萍乡pvc排水管专用胶水 全球个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂获批，成全球个商业上市国

近日，国药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和杰®（依柯胰岛素司美格鲁肽注射液）在的上市申请。

诺和杰®是全球个且目前唯获批的基础胰岛素/胰糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，由全球个胰岛素周制剂依柯胰岛素和全球应用广泛的GLP-1RA周制剂司美格鲁肽组成，适用于接受基础胰岛素或GLP-1RA疗后糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联口服降糖药物进行疗。

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新民晚报记者了解到，全球约有5.89亿成人糖尿病患者，其中过90为2型糖尿病。胰岛素疗是糖尿病管理的基石，但是在临床实践中胰岛素疗仍然面临诸多挑战——低糖风险、体重增加以及每日注射带来的疗负担，可能影响患者的糖控制和依从。近年来，随着相关临床研究的发展，2型糖尿病的管理理念逐渐从“以降糖为中心”转变为“以患者为中心”，疗案需要综考量降糖疗、安全和依从。

诺和杰®是由依柯胰岛素和司美格鲁肽组成的联制剂，其作用机制是其两个单组分协同作用的体现，该制剂保留并整了各单药组分的药理学应——依柯胰岛素提供持续稳定的基础胰岛素覆盖以控制空腹糖；司美格鲁肽则以葡萄糖依赖式调节胰岛素和胰糖素分泌、延缓胃排空，空腹和餐后糖。此外，司美格鲁肽可通过抑制食欲和延缓胃排空的式减少能量摄入，从而实现体重管理。

诺和杰®的两个组分，基础胰岛素和GLP-1RA联疗，发挥协同互补优势，实现在增强疗的同时减少胰岛素疗带来的体重增加和低糖风险。研究结果显示，在已使用基础胰岛素疗的成人2型糖尿病患者中，诺和杰®组HbA1c<7的达标率是基础胰岛素的2倍（72 vs 36）；低糖发生率相比基础胰岛素降低78，体重获益明确；诺和杰®组实现“优质达标”的患者比例达55.7，泡沫板橡塑板专用胶5倍于基础胰岛素。此外，诺和杰®周次给药，较胰岛素日制剂可减少注射次数，有助于提患者依从。

同时，诺和杰®的司美格鲁肽组分具有多作用，在糖控制之外，可能协助成人2型糖尿病患者的其他代谢危险因素。COMBINE 1和COMBINE 3研究的附加分析显示，接受诺和杰®疗的患者在腰围、压和脂谱面均观察到较基线，且相较于胰岛素疗，其的幅度大。

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“联疗是2型糖尿病的重要疗策略，基础胰岛素和GLP-1RA两者机制互补，不仅可增强降糖果，还能减少单使用胰岛素可能带来的体重增加、低糖风险。”北京大学人民医院纪立农教授表示，“有个成语叫‘如虎添翼’，如果将每周次的依柯胰岛素喻为‘虎’，GLP-1RA周制剂司美格鲁肽就是助其飞的‘双翼’，诺和杰®正是只‘插上了双翼的猛虎’。”

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